Сравнение первичных данных и соответствующих записей с промежуточным и заключительным отчётами с тем, чтобы определить были ли первичные данные точно отражены в отчётах, было ли испытание проведено в соответствии с планом исследования и стандартными операционными процедурами, чтобы получить дополнительную информацию, не представленную в отчёте, а также установить, были ли использованы в формировании данных нормативы, которые наносили бы ущерб их достоверности.