Вещество или смесь веществ, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, которые в виде лекарственных форм применяются для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их смесей, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, изменения состояния и функций организма, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и которые были получены из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.